NanoZoomer S360 数字切片扫描仪

C13220-01

NanoZoomer 系列是全玻片扫描仪系列,可快速扫描载玻片,将其转换为数字数据。

NanoZoomer S360 是最新的高通量型号,非常适合用于医院和临床实验室。

 

C13220-01 在中国大陆和中国台湾属于医疗系统。在其他国家/地区仅供研究使用。

 

2022 年 5 月 27 日之后,C13220-01 NanoZoomer S360 数字切片扫描仪不再作为 IVDD 装置销售到欧盟地区。

特点

  • 扫描速度 20× 模式 (15 mm × 15 mm):约 30 s
  • 扫描速度 40× 模式 (15 mm × 15 mm):约 30 s
  • 最多 360 张玻片

特殊站点

全视野切片成像特殊站点是适合研究和病理学的全视野切片成像功能部分。

全视野切片成像

详细参数

产品名称NanoZoomer S360
产品编号C13220-01
扫描速度:20× 模式 (15 mm × 15 mm)约 30 s
扫描速度:40× 模式 (15 mm × 15 mm)约 30 s
通量:20× 模式 (15 mm × 15 mm)超过 82 张玻片/小时 *1
通量:40× 模式 (15 mm × 15 mm)超过 82 张玻片/小时 *1
物镜20× (NA 0.75)
用户可以在扫描开始时选择 20× 或 40× 模式。
兼容的载玻片26 mm × 76 mm
厚度 0.9 mm 至 1.2 mm
玻片装载器(标准尺寸玻片)360 张玻片(30 张玻片 × 12 个包埋盒)
扫描分辨率:20× 模式0.46 μm/像素
扫描分辨率:40× 模式0.23 μm/像素
聚焦法预聚焦图
Z-stack 功能包括
荧光成像模块
条码扫描器1D 条码(标准功能)、2D 条码(可选)
切片格式JPEG 压缩图像 + 切片信息
电源AC100 V 至 AC240 V
功耗(仅限扫描仪)约 200 VA

*1 针对 5 个焦点的情况

尺寸

重要声明

矩阵表显示了在每个地区注册为医疗系统的 NanoZoomer IVD 系列。

美国 欧盟/欧洲经济区 英国 瑞士 中国 加拿大 台湾 韩国 日本 土耳其 以色列
NanoZoomer S20MD   C16300-21MDEU C16300-21MDEU C16300-21MDEU   C16300-31MDCA   C16300-61MDK C16300-11MDJ C16300-21MDEU  
NanoZoomer S60v2MD   C16600-21MDEU C16600-21MDEU C16600-21MDEU           C16600-21MDEU C16600-21MDEU
NanoZoomer S360MD C13220-01MD C13220-21MDEU C13220-21MDEU C13220-21MDEU       C13220-61MDK C13220-11MDJ C13220-21MDEU C13220-21MDEU
NanoZoomer S540MD   C17400-21MDEU C17400-21MDEU C17400-21MDEU           C17400-21MDEU C17400-21MDEU
NanoZoomer S60         C13210-01            
NanoZoomer S360         C13220-01 C13220-31 C13220-01        
NanoZoomer S210         C13239-01            
NanoZoomer-SQ         C13140-01            

重要声明

在美国,C13220-01MD NanoZoomer S360MD 玻片扫描仪系统可用于以下经验证的 FDA 批准显示器,进行初步诊断:
・JVC JD-C240BN01A      *显示器经 FDA 批准可与 NanoZoomer S360MD 配合使用。
・BARCO MDPC-8127      *显示器本身已获得 FDA 批准。

在欧洲,以下产品符合体外诊断用途的 IVDR (EU)、UK MDR2002 (UK) 和 IvDO (CH) 标准:
C13220-21MDEU NanoZoomer S360MD 玻片扫描仪系统、C16600-21MDEU NanoZoomer S60v2MD 玻片扫描仪系统、C16300-21MDEU NanoZoomer S20MD 玻片扫描仪系统和 C17400-21MDEU NanoZoomer S540MD 玻片扫描仪系统。

在中国,以下产品已注册用于体外诊断:
C13220-01 NanoZoomer S360、C13239-01 NanoZoomer S210、C13210-01 NanoZoomer S60 和 C13140-01 NanoZoomer-SQ。

在加拿大,C13220-31 NanoZoomer S360 和 C16300-31MDCA NanoZoomer S20MD 玻片扫描仪系统具有医疗器械许可证。

在中国台湾,C13220-01 NanoZoomer S360 已注册为医疗器械。

在韩国,C13220-61MDK NanoZoomer S360MD 和 C16300-61MDK NanoZoomer S20MD 玻片扫描仪系统已注册为体外诊断医疗设备。

在日本,C13220-11MDJ NanoZoomer S360MD 玻片扫描仪系统和 C16300-11MDJ NanoZoomer S20MD 玻片扫描仪系统已获批准为医疗器械。

在土耳其,C13220-21MDEU NanoZoomer S360MD 玻片扫描仪系统、C16600-21MDEU NanoZoomer S60v2MD 玻片扫描仪系统和 C16300-21MDEU NanoZoomer S20MD 玻片扫描仪系统已注册为医疗器械。

在以色列,C13220-21MDEU NanoZoomer S360MD 玻片扫描仪系统和 C16600-21MDEU NanoZoomer S60v2MD 玻片扫描仪系统已注册为医疗器械。

在其他国家/地区,NanoZoomer 系列仅供研究使用,不得用于临床诊断目的。

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